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市药检院药用辅料国家标准研究工作获国家药典委员会表扬

发布时间:2019-11-01 文章来源:深圳市药品检验研究院

  近日,国家药典委员会发来表扬信,对市药检院药用辅料国家标准提高研究工作给予充分的肯定和表扬。

  市药检院自2008年,承担药用辅料国家标准研究工作以来,采取多项措施,积极推动工作的开展。通过专题培训和研讨等措施,提升标准制修订和技术资料审核人员的专业素质,发挥骨干团队的作用,保证标准的科学性。与企业、协会、高校等机构保持密切的技术沟通,发挥集体智慧和力量,确保标准的严谨性。同时,加强流程管理,通过设立固定项目管理员岗位,对内梳理历年任务完成和积压情况,及时疏通并有效跟进,对外与国家药典委员会和起草、复核单位及时联系并积极反馈,提高工作效率。近年来,完成药用辅料标准起草、复核64个,其中12个起草品种被《中国药典》收载;参与完成“聚氧乙烯酯系列药用辅料质量标准研究”等4个药用辅料课题,并结合工作实践中的经验,对《国家药用辅料标准起草复核工作规范》等4个技术规范提出了一系列修改建议,均被采纳。

  下阶段,市药检院将继续发挥技术优势,积极参与并主动承担国家药典委员会药用辅料标准提高项目,提升标准的科学性和严谨性,助力药品科学监管,保障公众用药安全有效。

  

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